Bestimmung der kinematischen Viskosität pharmazeutischer Hilfsstoffe ¢ Prüfprotokoll auf Basis des automatischen Ostwald-kinematischen Viskometers ST204B
Die kinematische Viskosität ist einer der wichtigsten Indikatoren für die physikalischen Eigenschaften von Flüssigkeiten und wird häufig bei der Qualitätskontrolle von Materialien wie pharmazeutischen Hilfsstoffen und pharmazeutischen Lösungsmitteln verwendet.Als wichtiger Bestandteil pharmazeutischer Präparate, die Viskositätseigenschaften von pharmazeutischen Hilfsstoffen die Einheitlichkeit, Stabilität und Anwendungseffekte der Präparate direkt beeinflussen.Die Viskosität der Injektionslösungsmittel muss streng kontrolliert werden, um eine reibungslose Verabreichung zu gewährleisten., während die Viskosität der Hilfsstoffe der oralen Zubereitung die Freisetzungsrate und die Bioverfügbarkeit beeinflusst.Eine genaue Bestimmung der kinematischen Viskosität ist ein wichtiges Element bei der Gewährleistung der Qualität der pharmazeutischen Produktion und der klinischen Arzneimittelsicherheit.
Versuchszweck
Durch Messung des kinematischen Viskositätwerts von pharmazeutischen Hilfsstoffen können die Reinheit und rheologischen Eigenschaften der Materialien genau beurteilt werden,Bereitstellung von Daten für die Optimierung der pharmazeutischen FormulierungsprozesseDieser Test entspricht streng der ersten Methode der allgemeinen Kapitel 0633 Viskosität Bestimmung in der 2025 Chinese Pharmacopoeia und USP35 Physikalische Tests/(911) Viskosität 5649.Das verwendete automatische Ostwald-Kinematische Viskometer ST204B ist nach diesen Normen des Arzneibuchs konzipiert und hergestellt worden., die eine effiziente und genaue Bestimmung der kinematischen Viskosität ermöglicht.
Versuchsproben und -instrumente
Versuchsproben: pharmazeutische Hilfsstoffe
Versuchsinstrumente:
1.ST204B Automatischer Ostwald-Kinematikviskometer
2.Hilfskomponenten wie spezielle Reinigungsmittel und Spritzen
3.Qualifiziertes Konstanztemperaturmedium (Transformatoröl oder -wasser)
Betriebsverfahren
1.Verknüpfen Sie die Stromversorgung des Geräts, das Abflussrohr und die Saugfilterpumpe.Zur Erfüllung der Erwärmungs- und Temperaturregelungsanforderungen wird dem Thermostatschwimmer eine angemessene Menge an konstantem Temperaturmedium zugesetzt..
2Auswählen Sie ein geeignetes Ostwald-Kapillarviskometer, befestigen Sie es an der speziellen Einrichtung des Geräts und kalibrieren Sie den Glasfaserdetektionssensor auf die oberen und unteren Skalenlinien des Viskometers.
3.Tapfen Sie auf den 7-Zoll-Farb-Touchscreen, um die Schnittstelle "Einstellung von Parametern" einzugeben.Zeit der konstanten TemperaturNach Abschluss der Reinigung zurück zur Hauptoberfläche.
4.Verwenden Sie die Probe-Injektionsvorrichtung, um ca. 10 ml Probe zu entnehmen und in das Viskometerrohr zu injizieren, um sicherzustellen, dass der Flüssigkeitsgehalt der Probe den Nachweisanforderungen entspricht.
5.Tapfen Sie auf "Kanal 1" oder "Kanal 2" auf der Hauptoberfläche. Das Instrument startet automatisch das Programm für die konstante Temperatur.Nachdem die Probe die eingestellte Temperatur erreicht hat und der Prozess der konstanten Temperatur abgeschlossen istDie Messung wird 3 Mal nach Maßgabe der Pharmakopöe wiederholt.
6Nach dem Versuch berechnet das Gerät automatisch den durchschnittlichen Viskositätspreis. Die Ergebnisse können über den eingebauten Mikro-Drucker gedruckt oder in CSV/Excel-Format auf eine U-Disc exportiert werden.für die kontinuierliche Detektion, kann die nächste Reihe von Experimenten ohne Abschaltung des Instruments begonnen werden.
Datenanalyse und Ergebnisbewertung
Der automatische Ostwald-Kinematische Viskometer ST204B wurde verwendet, um pharmazeutische Hilfsmittelproben zu untersuchen.die die Präzisionsanforderungen der ersten Methode des allgemeinen Kapitels 0633 Viskosität in der chinesischen Pharmakopöe 2025 und USP35 physikalischen Prüfungen erfüllen (Viskosität 5649)Die Ergebnisse zeigen, daß die Probe stabile Viskositätseigenschaften und eine qualifizierte Reinheit aufweist, die den Prozessanforderungen der Herstellung pharmazeutischer Formulierungen gerecht werden kann.Die automatische Bedienung des Geräts verhindert nicht nur menschliche Fehler bei der manuellen Erkennung, sondern verbessert auch die Erkennungswirksamkeit erheblich, die eine zuverlässige Garantie für die Qualitätsprüfung von Chargenproben bietet.